"Zahtevamo da Agencija za lekove i medicinska sredstva objavi neusaglašenost sa Srpskim standardima kompleta prve pomoći turskog proizvođača Novitas, slovenačke Tosame i kineskih proizvođača čiji je uvoznik Karan Co iz Čačka", rekao je predsednik Nacionalne organizacije potrošača Srbije (NOPS) Goran Papović.
Papović je pozvao tržišnu inspekciju da nestandardizovane komplete prve pomoći, koje je Agencija za lekove ipak odobrila kao standardne, ukloni sa tržišta kao lažne jer ti kompeti nisu bezbedni.
"U Srbiji su, prema zvaničnim podacima, na tržištu kompleti prve pomoći vrednosti 160 miliona dinara u kojima su gaza i trouglaste marame od tkanine koja ne upija tečnost i koja nije sterilna", kazao je on.
"Ako se oznaka standarda stavi na proizvod koji nije standardizovan, saobraćajna policija, prema zakonu o bezbednosti saobraćaja, nema pravo da otvara komplet, i time se dovode u zabludu i potrošači, i državne institucije kao što je Ministarstvo unutrašnjih poslova", ocenio je on.
Predsednik NOPS je naveo da je neprihvatljivo da se u apotekama u Srbiji nalaze poizvodi koji su doboli odobrenje Agencije za lekove, a ipak nisu u skladu sa zakonskim standardima.
"Postavljamo pitanje Agenciji za lekove i medicinska sredstva ko će odgovarati", kazao je Papović na konferenciji za novinare u Medija centru u Beogradu.
Predsednik Skupštine Asocijacije potrošaca Zorica Matejević rekla je da domaći proizvođači medicinskih sredstava - Mediteks, Galenika i MBS maksimalno poštuju propisane standarde.
"Naglašavam da domaći proizvođači kompleta za prvu pomoć posluju sa gubicima jer su njihovi standardizovani proizvodi za 200 do 300 dinara skuplji, a takođe je ugrožen radni položaj oko 1.000 zaposlenih u proizvodnji ovih proizvoda", kazala je ona.
Matejević je naglasila da Asocijacija proizvođača gubi i vreme i energiju u trouglu između Agencije za lekove i medicinska sredstva, Ministarstva zdravlja i Zavoda za standardizaciju koji odbijaju da analiziraju sadržaj spornih kompleta prve pomoći.
Agencija je saopštila da je u Srbiji trenutno odobrenje za stavljanje u promet kompleta za prvu pomoć u motornim vozilima dobilo sedam proizvođača.
ALIMS je saopštila danas da nije bilo zloupotreba sa izdavanjem odobrenja za promet kompleta prve pomoći za motorna vozila na srpskom tržištu i da je dokumentacija koju je agencija tražila od predlagača pripremljena u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima.
Agencija je u skladu sa ovim propisima pripremila za predlagače uputstva za podnošenje zahteva za upis medicinskog sredstva koje ima, odnosno nema Ce znak (izjava o usaglašenosti sa standardima EU), koji se nalaze na sajtu Agencije, podseća se u saopštenju.
U postupku izdavanja dozvole Agencija je ostvarila saradnju sa Institutom za standardizaciju, kao nadležnom organizacijom, čije stručno mišljenje primenjuje prihvatanjem deklaracije o usaglašenosti, koju izdaje sam proizvođač, odnosno isporučilac, pa se ne može govoriti o lutanju u trouglu Agencija-Ministarstvo zdravlja-Institut, podseća se u saopštenju.
Uputstvo za medicinsko sredstvo, kao i spoljnje i unutrašnje pakovanje medicinskog sredstva mora da bude na srpskom jeziku, što Agencija i proverava u postupku izdavanja odobrenja, odnosno ne izdaje odobrenje bez ispunjenja ovih uslova.
Navodi se da Agencija ne može prihvatiti odgovornost u odnosu na nepostojanje uputstva na srpskom jeziku medicinskih sredstava u prometu, jer je u postupku izdavanja odobrenja utvrdila da postoji, kao prilog dokumentacije.
Agencija obavlja kontrolu kvaliteta medicinskih sredstava u prometu, i to: uzimanje slučajnih uzoraka, ispitivanje svake serije medicinskog sredstva koje nije usaglašeno s propisima Evropske unije ili zemalja koje imaju iste ili slične zahteve za stavljanje u promet medicinskih sredstava (nema Ce znak), rešavanje uočenih problema (vanredna kontrola).
Agencija je do sada primila tri zahteva za vanrednu kontrolu od inspektora za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja, od čega je dva Sertifikata o izvršenoj kontroli kvaliteta dostavila navedenim inspektorima, na dalji postupak.
Međutim, Agencija nije primila ni jedan zahtev za ispitivanje svake serije medicinskog sredstva koji nema Ce znak.
(Beta)
Papović je pozvao tržišnu inspekciju da nestandardizovane komplete prve pomoći, koje je Agencija za lekove ipak odobrila kao standardne, ukloni sa tržišta kao lažne jer ti kompeti nisu bezbedni.
"U Srbiji su, prema zvaničnim podacima, na tržištu kompleti prve pomoći vrednosti 160 miliona dinara u kojima su gaza i trouglaste marame od tkanine koja ne upija tečnost i koja nije sterilna", kazao je on.
"Ako se oznaka standarda stavi na proizvod koji nije standardizovan, saobraćajna policija, prema zakonu o bezbednosti saobraćaja, nema pravo da otvara komplet, i time se dovode u zabludu i potrošači, i državne institucije kao što je Ministarstvo unutrašnjih poslova", ocenio je on.
Predsednik NOPS je naveo da je neprihvatljivo da se u apotekama u Srbiji nalaze poizvodi koji su doboli odobrenje Agencije za lekove, a ipak nisu u skladu sa zakonskim standardima.
"Postavljamo pitanje Agenciji za lekove i medicinska sredstva ko će odgovarati", kazao je Papović na konferenciji za novinare u Medija centru u Beogradu.
Predsednik Skupštine Asocijacije potrošaca Zorica Matejević rekla je da domaći proizvođači medicinskih sredstava - Mediteks, Galenika i MBS maksimalno poštuju propisane standarde.
"Naglašavam da domaći proizvođači kompleta za prvu pomoć posluju sa gubicima jer su njihovi standardizovani proizvodi za 200 do 300 dinara skuplji, a takođe je ugrožen radni položaj oko 1.000 zaposlenih u proizvodnji ovih proizvoda", kazala je ona.
Matejević je naglasila da Asocijacija proizvođača gubi i vreme i energiju u trouglu između Agencije za lekove i medicinska sredstva, Ministarstva zdravlja i Zavoda za standardizaciju koji odbijaju da analiziraju sadržaj spornih kompleta prve pomoći.
Agencija je saopštila da je u Srbiji trenutno odobrenje za stavljanje u promet kompleta za prvu pomoć u motornim vozilima dobilo sedam proizvođača.
ALIMS je saopštila danas da nije bilo zloupotreba sa izdavanjem odobrenja za promet kompleta prve pomoći za motorna vozila na srpskom tržištu i da je dokumentacija koju je agencija tražila od predlagača pripremljena u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima.
Agencija je u skladu sa ovim propisima pripremila za predlagače uputstva za podnošenje zahteva za upis medicinskog sredstva koje ima, odnosno nema Ce znak (izjava o usaglašenosti sa standardima EU), koji se nalaze na sajtu Agencije, podseća se u saopštenju.
U postupku izdavanja dozvole Agencija je ostvarila saradnju sa Institutom za standardizaciju, kao nadležnom organizacijom, čije stručno mišljenje primenjuje prihvatanjem deklaracije o usaglašenosti, koju izdaje sam proizvođač, odnosno isporučilac, pa se ne može govoriti o lutanju u trouglu Agencija-Ministarstvo zdravlja-Institut, podseća se u saopštenju.
Uputstvo za medicinsko sredstvo, kao i spoljnje i unutrašnje pakovanje medicinskog sredstva mora da bude na srpskom jeziku, što Agencija i proverava u postupku izdavanja odobrenja, odnosno ne izdaje odobrenje bez ispunjenja ovih uslova.
Navodi se da Agencija ne može prihvatiti odgovornost u odnosu na nepostojanje uputstva na srpskom jeziku medicinskih sredstava u prometu, jer je u postupku izdavanja odobrenja utvrdila da postoji, kao prilog dokumentacije.
Agencija obavlja kontrolu kvaliteta medicinskih sredstava u prometu, i to: uzimanje slučajnih uzoraka, ispitivanje svake serije medicinskog sredstva koje nije usaglašeno s propisima Evropske unije ili zemalja koje imaju iste ili slične zahteve za stavljanje u promet medicinskih sredstava (nema Ce znak), rešavanje uočenih problema (vanredna kontrola).
Agencija je do sada primila tri zahteva za vanrednu kontrolu od inspektora za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja, od čega je dva Sertifikata o izvršenoj kontroli kvaliteta dostavila navedenim inspektorima, na dalji postupak.
Međutim, Agencija nije primila ni jedan zahtev za ispitivanje svake serije medicinskog sredstva koji nema Ce znak.
(Beta)
Teodosić ovakav meč nije imao 14 godina! Navijači Partizana pamte kad je poslednji put imao nula asistencija!
"Obradović više ne računa na njega, Partizan traži drugog igrača": Otkriveno kakvo pojačanje žele crno-beli
Nemačka se priprema za rat sa Rusijom! Napravljen tajni plan, evo kako će postupiti u slučaju eksalacije sukoba
Uspavana Zvezda nije došla na derbi: Protiv Partizana ovakav nemaš šta da tražiš na terenu
Obradović izašao pred Grobare, pa čuo šta mu skandiraju: Podigao prst i tražio samo jedno, pogledajte