Firma BELUPO lekovi i kozmetika d.d., nosilac odobrenja za lek NIBEL 5 mg tablete, pakovanje 28 tableta u blisteru, u kutiji, u saradnji s HALMED-om sprovodi povlačenje serija 29113121 i 29714032 predmetnog leka. Povlačenje se sprovodi do nivoa apoteka. Radi se o kardiovaskularnom leku koji sprečava ubrzani rad srca i nadzire snagu kojom srce pumpa krv te širi i krvne žile, što takođe doprinosi sniženju krvnog pritiska.
“Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog povišenog nivoa nitrozaminskih onečišćenja u leku u odnosu na prihvatljiv nivo unosa propisane u Evropskoj uniji. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije leka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću.
Na temelju dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Bolesnici treba da se obrate svom lekaru ili u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije. Podsećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti odmah HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije“, kažu iz HALMED-a.
BONUS VIDEO:
(Index/MONDO/Aleksandar Blagić)