Pod sloganom "Možeš da učestvuješ", danas, 20. maja, obeležava se Međunarodni dan kliničkih ispitivanja kojih u Srbiji, prema oceni stručne javnosti, zbog komplikovanih i predugih adminstrativnih procedura nema dovoljno.
Stručnjaci ističu da je potrebno skratiti rok za odobravanje, ali i iskoreniti predrasude o kliničkim ispitivanjima u kojima učestvuje manje od jedan odsto pacijenata, jer je to put do bolje terapije.
"U prošloj godini je odobreno oko 90 ispitivanja, a to je zastrašujuće mali broj", ocenila je predsednica Udruženja za unapređenje kliničkih ispitivanja KLINIS Maja Čonkić.
Ona je navela da ni podaci Agencije za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) za 2012. godinu da je u prvih pet meseci odobreno 30 kliničkih ispitivanja nisu optimistični.
Jedan od razloga tako malog broja studija je komplikovana i predugačka procedura za odobrenje.
"Klinička ispitivanja znače bolje lekove i u našem je interesu da ih imamo što više. U Belgiji, na primer, procedura za dobijanje odobrenja traje samo mesec dana", istakla je Čonkićeva.
Podestivši da je Jugoslavija svojevremeno bila među prvim zemljama koje su sprovodile ispitivanja, ona je ocenila da treba iskoreniti predrasude javnosti o kliničkim ispitivanjima kako bi se povećao broj pacijenata koji u njima učestvuju.
I direktor Službe za naučno-istraživačku delatnost Instituta za radiologiju i onkologiju, koja u istraživanjima učestvuje već tri decenije, dr sc med Siniša Radulović smatra da je u prošloj godini kada je reč o kliničkim ispitivanjima ostvaren "više nego loš" rezultat.
"Srbija imajući u vidu kvalitet lekara, broj bolnica, zdravstveni sistem može da ima i do 400 kliničkih ispitivanja godišnje", rekao je Radulović ranije Tanjugu i ukazao da javnost ima pogrešan stav o kliničkim isptitivanjima, iako su korisne za pacijente.
On je podsetio da je 2000. u Srbiji bilo samo pet kliničkih studija i da se njihov broj u jednom momentu povećao na 170 godišnje, ali da su procedure za odobravanje takvih istraživanja sve duže i teže.
Prema podacima ALIMS, u prvih pet meseci 2012. odbreno je 30 kliničkih ispitivanja, a u prošloj 90 i uglavnom je reč o ispitivanjima lekova koji se koriste u onkologiji, kardiologiji, neurologiji i psihijatriji.
Direktorka ALIMS Tatjana Šipetić je Tanjugu ranije rekla da se odobrenje za kliničko ipitivanje daje samo onda kada postoji sigurnost da je odnos koristi i štete za pacijenta minimalan.
Ona je ukazala da su studije koje se sprovode u Srbiji multicentrične, odnosno da se sprovode u više centara i više zemalja istovremeno, dok je za nadzor nadležna Agencija.
Šipetićeva je podsetila da lek mora imati podatke iz kliničkih ispitivanja da bi bio registrovan i da je zbog toga svaka studija izuzetno važna.
Povodom Međunarodnog dana kliničkih ispitivanja, Udruženje KLINIS danas u botaničkoj bašti "Jevremovac" organizuje sajam na kome će se građanima predstaviti istraživači, lekari, farmaceuti, koji učestvuju u kliničkim ispitivanjima.
Tom prilikom biće predstavljeni i neki od najnovijih registrovanih medicinskih "izuma" koji su dostupni u Srbiji i koji su, zahvaljujući kliničkim ispitivanjima, postali standard lečenja.
Udruženje KLINIS je organizator i stručne konferencije "Izazovi u unapređenju kliničkih ispitivanja" koja će biti održana u ponedeljak, 21. maja, na kojoj će biti reči o zakonskoj regulativi, međunarodnoj saradnji, edukaciji.
(Tanjug)
"U prošloj godini je odobreno oko 90 ispitivanja, a to je zastrašujuće mali broj", ocenila je predsednica Udruženja za unapređenje kliničkih ispitivanja KLINIS Maja Čonkić.
Ona je navela da ni podaci Agencije za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) za 2012. godinu da je u prvih pet meseci odobreno 30 kliničkih ispitivanja nisu optimistični.
Jedan od razloga tako malog broja studija je komplikovana i predugačka procedura za odobrenje.
"Klinička ispitivanja znače bolje lekove i u našem je interesu da ih imamo što više. U Belgiji, na primer, procedura za dobijanje odobrenja traje samo mesec dana", istakla je Čonkićeva.
Podestivši da je Jugoslavija svojevremeno bila među prvim zemljama koje su sprovodile ispitivanja, ona je ocenila da treba iskoreniti predrasude javnosti o kliničkim ispitivanjima kako bi se povećao broj pacijenata koji u njima učestvuju.
I direktor Službe za naučno-istraživačku delatnost Instituta za radiologiju i onkologiju, koja u istraživanjima učestvuje već tri decenije, dr sc med Siniša Radulović smatra da je u prošloj godini kada je reč o kliničkim ispitivanjima ostvaren "više nego loš" rezultat.
"Srbija imajući u vidu kvalitet lekara, broj bolnica, zdravstveni sistem može da ima i do 400 kliničkih ispitivanja godišnje", rekao je Radulović ranije Tanjugu i ukazao da javnost ima pogrešan stav o kliničkim isptitivanjima, iako su korisne za pacijente.
On je podsetio da je 2000. u Srbiji bilo samo pet kliničkih studija i da se njihov broj u jednom momentu povećao na 170 godišnje, ali da su procedure za odobravanje takvih istraživanja sve duže i teže.
Prema podacima ALIMS, u prvih pet meseci 2012. odbreno je 30 kliničkih ispitivanja, a u prošloj 90 i uglavnom je reč o ispitivanjima lekova koji se koriste u onkologiji, kardiologiji, neurologiji i psihijatriji.
Direktorka ALIMS Tatjana Šipetić je Tanjugu ranije rekla da se odobrenje za kliničko ipitivanje daje samo onda kada postoji sigurnost da je odnos koristi i štete za pacijenta minimalan.
Ona je ukazala da su studije koje se sprovode u Srbiji multicentrične, odnosno da se sprovode u više centara i više zemalja istovremeno, dok je za nadzor nadležna Agencija.
Šipetićeva je podsetila da lek mora imati podatke iz kliničkih ispitivanja da bi bio registrovan i da je zbog toga svaka studija izuzetno važna.
Povodom Međunarodnog dana kliničkih ispitivanja, Udruženje KLINIS danas u botaničkoj bašti "Jevremovac" organizuje sajam na kome će se građanima predstaviti istraživači, lekari, farmaceuti, koji učestvuju u kliničkim ispitivanjima.
Tom prilikom biće predstavljeni i neki od najnovijih registrovanih medicinskih "izuma" koji su dostupni u Srbiji i koji su, zahvaljujući kliničkim ispitivanjima, postali standard lečenja.
Udruženje KLINIS je organizator i stručne konferencije "Izazovi u unapređenju kliničkih ispitivanja" koja će biti održana u ponedeljak, 21. maja, na kojoj će biti reči o zakonskoj regulativi, međunarodnoj saradnji, edukaciji.
(Tanjug)