Prema podacima Nacionalnog centra za farmakovigilancu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), tokom 2012. godine primljeno je 1.179 prijava koje se odnose na neželjena dejstva nekog leka.
Prema podacima iz 2011. godine, lekovi su najčešće izazivali neželjene reakcije kao što su eritem (102), edem (34), mučnina (74), kašalj (29), urtikarija (72), abnormalno plakanje (28), povišena telesna temperatura (67), svrab (65), povraćanje (26), osip (62), hipertenzija (25) glavobolja (48), tahikardija (21), dijareja (39), vrtoglavica (38), reakcija na mestu primene (18)...
Tucović je u izjavi Tanjugu podsetio da je prijavljivanje neželjenih reakcija na lek osnovni metod postmarketinškog praćenja leka koji dovodi do novih saznanja o njegovom bezbednosnom profilu.
ALIMS je nadležna za praćenje neželjenih reakcija na lekove i shodno tome u Srbiji se svi slučajevi neželjenih reakcija na lekove prikupljaju u ALIMS-u, odnosno njegovom Nacionalnom centru za farmakovigilancu (NCF).
"Neželjene reakcije ALIMS-u prijavljuju zdravstvene ustanove i zdravstveni radnici i pacijenti (spontano prijavljivanje), nosioci dozvola za lekove i sponzori kliničkih ispitivanja", podsetio je Tucović.
Bilten "Bezbednost lekova" ALIMS-a namenjen je svim zdravstvenim radnicima sa ciljem da dobiju ključne informacije i savete u cilju ostvarivanja bezbednije primene lekova.
Bilten pre svega sa sobom nosi nove važne bezbednosne informacije koje je doneo i/ili odobrio ALIMS, među kojima su važna upozorenja i mere opreza, ograničenja u indikacijama leka, nove kontraindikacije, smanjenje preporučene doze, novih važnih neželjenih reakcija koje mogu ugroziti bezbednost pacijenta, važnih izmena na restriktivniji režim izdavanja leka, u retkim slučajevima prestanak važenja dozvole za lek ili njeno privremeno stavljanje van snage iz bezbednosnih razloga i povlačenje leka iz prometa...
"Bilten je nastao kao jedna od preventivnih aktivnosti komunikacije u cilju upravljanja rizikom, stavljanja bezbednosti pacijenata u fokus i samim tim obezbeđivanja racionalne farmakoterapije", kazao je Tucović.
(Tanjug)