Agencija za lekove i medicinska sredstva objavila je da bi supstancu domperidon, koju u Srbiji sadrži jedino lek "gastroperidon", proizvođača "Ivančić i sinovi", trebalo primenjivati najduže sedam dana za terapiju mučnine i povraćanja.
"U postupku ponovne procene, koji je pokrenut zbog prijavljivanja neželjenih kardioloških reakcija, potvrđeno je malo povećanje rizika od ozbiljnih poremećaja srca", naveo je Tucović.
Tucović je naveo da Nacionalnom centru za farmakovigilancu Agencije nije prijavljen nijedan slučaj kardioloških neželjenih reakcija na lek "gastroperidon" sa teritorije Srbije.
EMA je primetila veći rizik kod pacijenata starijih od 60 godina, odraslih koji primenjuju domperidon u dnevnim dozama vecim od 30 miligrama, kao i kod pacijenata koji istovremeno sa domperidonom primenjuju "lekove koji produžavaju QT interval ili lekove koji su CYP3A4 inhibitori".
U novim preporukama EMA-e o terapijskoj primeni domperidona navodi se da je primena te supstance ograničena na ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja i da bi trebalo primenjivati najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem periodu.
"Terapija ne treba da traje duže od sedam dana. Pacijentima koji trenutno primenjuju domperidon trebalo bi na sledećoj rutinskoj kontroli dati savet o nastavku terapije, promeni doze ili prekidu terapije", navodi se u preporukama.
Primena domperidona kontraindikovana je kod osoba koje imaju, ili mogu da imaju, poremećaje provodljivosti srca, primenjuju druge lekove koji "produzavaju QT interval ili su snazni CYP3A4 inhibitori" i kod osoba sa teškim oštećenjem jetre.
Kod tih pacijenata bi trebalo preispitati terapiju na sledećoj rutinskoj kontroli i prevesti ih na alternativnu terapiju ako je potrebna.
Pacijenti koji primenjuju domperidon, a imaju bilo kakav problem sa srcem, trebalo bi da se posavetuju sa lekarom ili farmaceutom, a ako tokom primene domperidona osete nepravilan rad srca ili nesvesticu, odmah potraže medicinsku pomoć.
U Srbiji je u toku postupak obnove dozvole za lek "gastroperidon" u okviru kojeg će nove preporuke o terapijskoj primeni domperidona biti adekvatno uvršćene u informacije o ovom leku.