Proton Sistem, uvoznik i distributer preparata Doloreksa (Dolorexa), može da potvrdi da je u pitanju nesumnjivo dokazano pouzdan, podnošljiv, kvalitetan i neškodljiv preparat u borbi protiv glavobolje kada se koristi prema preporuci, saopštio je uvoznik u četvrtak.

Porptarol Agencije za lekove Aleksandar Tucović izjavio je početkom septembra da je ovaj biljni preparat još u procesu registracije i zbog toga ne bi trebalo da bude na našem tržištu.

Kvalitet preparata je vrhunski, što je potvrdjeno serijom ispitivanja kvaliteta, podnošljivosti, neškodljivosti i efikasnosti u skladu sa svim evropskim standardima kliničkih ispitivanja koja su obavljena više puta, dodaje se u saopštenju uvoznika.

O tome postoje zvanični dokumenti, a studije su radjene na Farmaceutskom fakultetu u Beogradu, Vojno medicinskoj akademiji u Beogradu, Institutu za mentalno zdravlje u Beogradu, za šta su te institucije imale adekvatnu dozvolu nadležnih organa i na Odeljenju za kliničku farmakologiju kineskog medicinskog instituta Fujian.

Terapijska efikasnost je ispitana i potvrdjena brojnim eksperimentalnim i kliničkim testovima koji se nalaze u proizvodjačkoj dokumentaciji preparata, a sprovedena je i multicentrična studija u 16 zdravstvenih centara širom Srbije i Crne Gore.

Proton Sistem veruje da je zabuna u pojedinim medijima nastala jer je Doloreksa registrovana 2004. godine kao pomoćno lekovito sredstvo i sada je u postupku preregistracije.

Po novom Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima, pomoćno lekovito sredstvo više ne postoji, ali je zahtev za preregistraciju podnet 2006. godine Agenciji za lekove i medicinska sredstva i u toku je redovna procedura.

U medjuvremenu, ALIMS je izdao odobrenje za uvoz i carinjenje, radi redovnog snabdevanja tržišta, navodi se u saopštenju.

(Tanjug)