"Agencija za lekove i mediciska sredstva Srbije (ALIMS) izdaje dozvole za stavljanje u promet lekova i medicinskih sredstava, obavlja laboratorijsku kontrolu kvaliteta lekova i izdaje dozvole za klinička ispitivanja", rekao je Tanjugu portparol Agencije Aleksandar Tucović.
Prema njegovim rečima, ta ustanova prati neželjene reakcije na lekove i medicinska sredstva, potom odobrava uvoz neregistrovanih lekova i sredstava za lečenje određenih vrsta pacijenata i obavlja klasifikaciju lekova.
On je naveo da su lekovi koje koriste građani Srbije, kao i veterinarski lekovi i medicinska sredstva, kvalitetni i da je direktiva kojom se kontrolišu lekovi u skladu sa direktivom koja postoji u EU.
"Kontrolom kvaliteta koju Agencija sprovodi, a koja se odnosi na dokumentaciju koju nam podnosi predlagač koji želi da plasira neki lek na tržište potvrđuju se svi aspekti vezani za sirovine, proces proizvodnje, način čuvanja i stabilnost”, naveo je Tucović.
Kvalitet lekova u Srbiji je dobar, pre svega, zahvaljujući kontroli koja onemogućava da bilo šta što ne odgovara standardima dođe na tržište zvaničnim putem, naveo je Tucović.
Prema njegovim rečima, kontrola kvaliteta obavlja se laboratorijskim ispitivanjem, ocenom sertifikata analize kvaliteta leka koji izdaje proizvođač ili stručno telo za kontrolu kvaliteta lekova zemlje EU ili druge zemlje koja ima iste ili slične zahteve za izdavanje dozvole za lek.
Kontrola lekova obavlja se pre izdavanja dozvole za lek i posle puštanja u promet nekog leka.
Generalni direktor farmaceutske kompanije "Aktavis" za Srbiju i Crnu Goru Pavle Marjanović, ocenio je da je kvalitet lekova koje sada koriste građani Srbije jednak kvalitetu koji se zahteva i obezbeđuje za lekove koji su u prometu u zemljama Evropske unije.
On je Tanjugu kazao da se zahtevi u pogledu kvaliteta u celom svetu kontinuirano povećavaju, a uvode se i primenjuju nove analitičke metode, intenzivira se praćenje lekova u prometu…
Marjanović je dodao da se na kutiji leka koji dolazi do pacijenta nalazi podatak o broju dozvole za lek, koja je izdata od ALIMS-a.
On je najavio da će, pored podatka o dozvoli za lek, u narednom periodu na kutijama lekova, koji se nalaze u prometu u Srbiji, biti dodata kontrolna markica.
"Markica, koja sadrži hologram i serijski broj, predstavlja efikasnu meru za sprečavanje pojave falsifikovanih lekova na tržištu, kao i dodatni vid obezbeđenja kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti za krajnjeg korisnika, odnosno pacijenta", kazao je Marjanović.
(Tanjug)
Prema njegovim rečima, ta ustanova prati neželjene reakcije na lekove i medicinska sredstva, potom odobrava uvoz neregistrovanih lekova i sredstava za lečenje određenih vrsta pacijenata i obavlja klasifikaciju lekova.
On je naveo da su lekovi koje koriste građani Srbije, kao i veterinarski lekovi i medicinska sredstva, kvalitetni i da je direktiva kojom se kontrolišu lekovi u skladu sa direktivom koja postoji u EU.
"Kontrolom kvaliteta koju Agencija sprovodi, a koja se odnosi na dokumentaciju koju nam podnosi predlagač koji želi da plasira neki lek na tržište potvrđuju se svi aspekti vezani za sirovine, proces proizvodnje, način čuvanja i stabilnost”, naveo je Tucović.
Kvalitet lekova u Srbiji je dobar, pre svega, zahvaljujući kontroli koja onemogućava da bilo šta što ne odgovara standardima dođe na tržište zvaničnim putem, naveo je Tucović.
Prema njegovim rečima, kontrola kvaliteta obavlja se laboratorijskim ispitivanjem, ocenom sertifikata analize kvaliteta leka koji izdaje proizvođač ili stručno telo za kontrolu kvaliteta lekova zemlje EU ili druge zemlje koja ima iste ili slične zahteve za izdavanje dozvole za lek.
Kontrola lekova obavlja se pre izdavanja dozvole za lek i posle puštanja u promet nekog leka.
Generalni direktor farmaceutske kompanije "Aktavis" za Srbiju i Crnu Goru Pavle Marjanović, ocenio je da je kvalitet lekova koje sada koriste građani Srbije jednak kvalitetu koji se zahteva i obezbeđuje za lekove koji su u prometu u zemljama Evropske unije.
On je Tanjugu kazao da se zahtevi u pogledu kvaliteta u celom svetu kontinuirano povećavaju, a uvode se i primenjuju nove analitičke metode, intenzivira se praćenje lekova u prometu…
Marjanović je dodao da se na kutiji leka koji dolazi do pacijenta nalazi podatak o broju dozvole za lek, koja je izdata od ALIMS-a.
On je najavio da će, pored podatka o dozvoli za lek, u narednom periodu na kutijama lekova, koji se nalaze u prometu u Srbiji, biti dodata kontrolna markica.
"Markica, koja sadrži hologram i serijski broj, predstavlja efikasnu meru za sprečavanje pojave falsifikovanih lekova na tržištu, kao i dodatni vid obezbeđenja kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti za krajnjeg korisnika, odnosno pacijenta", kazao je Marjanović.
(Tanjug)
Pridruži se MONDO zajednici.