Evropska agencija za procenu medicinskih proizvoda EMEA (European Medicines Agency) sa sedištem u Londonu preporučila je Evropskoj komisiji da ukine odobrenje za komercijalizaciju leka protiv psorijaze raptiva (efaluzimaba).
Prodaja Raptiva leka je počela septembra 2004. u Evropi, za lečenje psorijaze s pločastim pečatima kod pacijenata na koje druge terapije nisu delovale ili su na njih imali neku kontraindikaciju.
Od septembra 2008. je, međutim, kod tri pacijenta lečena više od tri godine Raptivom, registrovana multifokalna leukoencelopatija, teška progresivna moždana infekcija koja može da izazove smrt ili velika organska oštećenja.
Od ta tri registrovana slučaja (dva zabeležena u SAD i jedan u Evropi) dva su imala smrtan ishod.
Nakon detaljne analize svih podataka, EMEA je utvrdila da Raptiva nanosi veću štetu nego što ima pozitivne efekte na lečenje psorijaze tako da je preporučila njeno povlačenje sa tržišta, preneli su francuski mediji.
Korisnicima tog leka se savetuje da što pre posete doktora koji bi im odredio odgovarajuću zamenu za rizični lek.
(Tanjug)
Prodaja Raptiva leka je počela septembra 2004. u Evropi, za lečenje psorijaze s pločastim pečatima kod pacijenata na koje druge terapije nisu delovale ili su na njih imali neku kontraindikaciju.
Od septembra 2008. je, međutim, kod tri pacijenta lečena više od tri godine Raptivom, registrovana multifokalna leukoencelopatija, teška progresivna moždana infekcija koja može da izazove smrt ili velika organska oštećenja.
Od ta tri registrovana slučaja (dva zabeležena u SAD i jedan u Evropi) dva su imala smrtan ishod.
Nakon detaljne analize svih podataka, EMEA je utvrdila da Raptiva nanosi veću štetu nego što ima pozitivne efekte na lečenje psorijaze tako da je preporučila njeno povlačenje sa tržišta, preneli su francuski mediji.
Korisnicima tog leka se savetuje da što pre posete doktora koji bi im odredio odgovarajuću zamenu za rizični lek.
(Tanjug)
Pridruži se MONDO zajednici.