Prodaja kontraceptivnih pilula "diane 35" biće obustavljena u Francuskoj posle četiri smrtna slučaja, saopštila je danas francuska Agencija za bezbednost lekova. U Srbiji se i dalje prodaje.
"ALIMS će pratiti ishode navedenih procena u EU i u skladu sa najnovijim saznanjima sprovesti odgovarajuće mere u Srbiji, ukoliko budu potrebne", rekao je portparol agencije Aleksandar Tucović.
Tucović je u saopštenju podsetio da se lek "diane35" preporučuje za upotrebu kod žena isključivo za terapiju izraženih akni, koje su otporne na dugotrajnu oralnu terapiju antibioticima i kod umereno izraženog hirzutizma (pojačana maljavost).
"Mada lek 'diane35' takođe deluje kao tablete za kontracepciju, žene ne treba da ga koriste isključivo radi kontracepcije, već treba da bude rezervisan za one žene kojima je potrebno lečenje za opisana stanja koja su androgen zavisna", ocenio je Tucović u saopštenju.
Lek se izdaje uz lekarski recept, odnosno propisuje ga isključivo lekar, a u Francuskoj je kontrola inicirana na osnovu sumnje u neodobrenu upotrebu leka i slučajeva venske tromboze.
Komplikacije usled upotrebe ovog leka zabeležene su od 1987. godine, sedam slučajeva je sa smrtnim ishodom, od kojih se za četiri sumnja da su u vezi sa primenjenim lekom, navodi Tucović.
Lek je odobren širom EU, uključujući zemlje sa strogim regulatornim zahtevima (Velika Britanija, Irska, Nemačka, Švedska, Francuska). Registrovan je u Srbiji i nosilac dozvole za ovaj lek je Bayer d.o.o.
(Tanjug)