Prema saznanjima stručnjaka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), u državnim i privatnim apotekama u našoj zemlji nema "Zelmaka", leka protiv sindroma iritiranog creva koji je povučen sa američkog tržišta jer je otkriveno da izaziva kardiovaskularna oboljenja.
Prema saznanjima stručnjaka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), u državnim i privatnim apotekama u našoj zemlji nema "Zelmaka", leka protiv sindroma iritiranog creva koji je povučen sa američkog tržišta jer je otkriveno da izaziva kardiovaskularna oboljenja.Oni, medjutim, upozoravaju da nije isključeno da se lek još može nabaviti u pojedinim privatnim apotekama, s obzirom na činjenicu da je "Zelmak" registrovan u ALIMS-u i da mu registracija važi do decembra 2007.
Nadležni u Ministarstvu zdravlja Srbije tvrde da inspekcija tog ministarstva redovno kontroliše eventualnu prodaju "Zelmaka" i u državnim i u privatnim apotekama.
Direktorka Apoteke "Beograd" Vukica Kocić Pešić je izjavila za Tanjug da "Zelmaka" nema ni u jednoj državnoj apoteci.
Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) je 30. marta objavila da je farmaceutska kuća "Novartis" saglasna sa zahtevom FDA da prestane sa daljom prodajom i distribucijom leka u obliku tableta koje sadrže šest miligrama tegaseroda.
Prema rečima nadležnih u ALIMS-u, zahtev FDA zasniva se na novim nalazima o bezbednosti primene tegaseroda koji ukazuju na povećan rizik od pojave ozbiljnih kardiovaskularnih poremećaja.
Rezultati negativnog uticaja "Zelmaka" dobijeni su metaanalizom, prilikom koje su se kod ukupno 13 pacijenata ispoljili ozbiljni kardiovaskularni poremećaji, medju kojima je infarkt miokarda kod četiri pacijenta od kojih je jedan preminuo, dok su bolovi u grudima kod šest pacijenta prešli u anginozni napad.
ALIMS je tim povodom lekarima preporučila da kod novih pacijenata sa sindromom iritabilnog kolona (problemima sa debelim crevom), ne treba da započinju terapiju tegaserodom, a pacijentima koji koriste tegaserod da se obrate lekaru radi zamene odgovarajućom alternativnom terapijom.
(MONDO)