Evropska komisija je odobrila upotrebu leka protiv side komercijalnog naziva "raltegravir", koji će se primenjivati u lečenju zaraze virusom HIV-1 odraslih pacijenata koji su već bili neuspešno lečeni drugim medikamentima.
Proizvodjač tog leka, američka farmaceutska kompanija Merk, saopštila je da je njegova upotreba odobrena u 27 zemalja Evropske unije, Islandu i Norveškoj.
Merk je naveo da ta odluka uvažava pozitivno mišljenje Evropskog ureda za lekove o dva ispitivanja koja su trajala 24 sedmice, a tokom kojih je jedna grupa pacijenata dobijala raltegravir, a druga placebo.
Bezbednost raltegravira, prvog inhibitora enzima integraze koji ima glavnu ulogu u reprodukciji virusa HIV, nije utvrdjena kod odraslih pacijenata koji nisu bili ni pod kakvom terapijom protiv side i kod male dece, te se stoga trenutno sprovode istraživanja u tim grupama stanovništva.
Prema rečima infektologa Eleonore Gvozdenović iz Instituta za infektivne i tropske bolesti Kliničkog centra Srbije, naši lekari su upoznati da će se raltegravir uskoro primenjivati na inostranom tržištu, a to iskustvo će odrediti njegovu registraciju i eventualni uvoz.
Gvozdenovićeva je rekla da raltegravir pripada novoj grupi preparata iz koje do sada nigde u svetu nije primenjen nijedan lek.
Ona je istakla da se u Srbiji oboleli od side leče kombinacijom nekoliko lekova, kao i da se terapija prilagodjava svakom pacijentu pojedinačno.
Da bi se raltegravir našao na našem tržištu neophodno je da o tome odluku donese Stručna komisija Ministarstva zdravlja Srbije.
Prema rečima portparola Agencije za lekove i medicinska sredstva Aleksandra Tucovića, lek posle odluke Ministarstva zdravlja prolazi kroz proceduru registracije i ako odgovara svim standardima dobija od ALIMS dozvolu za stavljanje u promet.
(Tanjug)
Proizvodjač tog leka, američka farmaceutska kompanija Merk, saopštila je da je njegova upotreba odobrena u 27 zemalja Evropske unije, Islandu i Norveškoj.
Merk je naveo da ta odluka uvažava pozitivno mišljenje Evropskog ureda za lekove o dva ispitivanja koja su trajala 24 sedmice, a tokom kojih je jedna grupa pacijenata dobijala raltegravir, a druga placebo.
Bezbednost raltegravira, prvog inhibitora enzima integraze koji ima glavnu ulogu u reprodukciji virusa HIV, nije utvrdjena kod odraslih pacijenata koji nisu bili ni pod kakvom terapijom protiv side i kod male dece, te se stoga trenutno sprovode istraživanja u tim grupama stanovništva.
Prema rečima infektologa Eleonore Gvozdenović iz Instituta za infektivne i tropske bolesti Kliničkog centra Srbije, naši lekari su upoznati da će se raltegravir uskoro primenjivati na inostranom tržištu, a to iskustvo će odrediti njegovu registraciju i eventualni uvoz.
Gvozdenovićeva je rekla da raltegravir pripada novoj grupi preparata iz koje do sada nigde u svetu nije primenjen nijedan lek.
Ona je istakla da se u Srbiji oboleli od side leče kombinacijom nekoliko lekova, kao i da se terapija prilagodjava svakom pacijentu pojedinačno.
Da bi se raltegravir našao na našem tržištu neophodno je da o tome odluku donese Stručna komisija Ministarstva zdravlja Srbije.
Prema rečima portparola Agencije za lekove i medicinska sredstva Aleksandra Tucovića, lek posle odluke Ministarstva zdravlja prolazi kroz proceduru registracije i ako odgovara svim standardima dobija od ALIMS dozvolu za stavljanje u promet.
(Tanjug)
Pridruži se MONDO zajednici.