U Americi je povučena dozvola za korišćenje avastina, kompanije "Roš", u lečenju raka dojke, jer može da ima neke po život opasne propratne efekte, a niti produžava život obolelih žena, niti popravlja njegov kvalitet.
Američka uprava za hranu i lekove (FDA) je krajem nedelje povukla dozvolu za korišćenje leka avastin, kompanije "Roš", u lečenju raka dojke, obrazlažući to konstatacijom da se lek nije pokazao kao bezbedan i efikasan za takvu primenu.
Avastin će, međutim, i dalje ostati na tržištu SAD kao odobreni lek za neke vrste raka debelog creva, pluća, bubrega i mozga, prenosi AFP.
Postupak FDA je usledio posle iznetog mišljenja grupe eksperata da upotreba avastina (poznatog i pod generičkim imenom bevacizumab) sobom nosi rizik od veoma visoke hipertenzije i krvarenja, a da ne produžava život žena obolelih od raka dojke.
Kako je to formulisala Margaret Hamburg, komesar FDA, avastin može da ima neke po život opasne propratne efekte, a niti produžava život obolelih žena, niti popravlja njegov kvalitet.
Avastin je u SAD odobren za korišćenje kod raka dojke 2008. i to po ubrzanom postupku, na osnovu rezultata jedne studije, koji su ukazivali da može da produži život obolelih od uznapredovalog tumora dojke.
FDA, inače, samo izuzetno odobrava medikamente po ubrzanom postupku - ukoliko se pokazalo da mogu da budu efikasni protiv neke po život opasne bolesti. Ispalo je, međutim, da je ta odluka FDA bila pogrešna.
Medicinski eksperti EU su bili oprezniji. U EU je korišnjenje avastina kod raka dojke dozvoljeno samo u kombinaciji s jednim drugim lekom - paklitakselom i samo umesto drugih oblika hemoterapije jer "njegova korisnost nije izvesna".
Kompanija Roš je najavila žalbu protiv nove odluke FDA.
(Tanjug)
Avastin će, međutim, i dalje ostati na tržištu SAD kao odobreni lek za neke vrste raka debelog creva, pluća, bubrega i mozga, prenosi AFP.
Postupak FDA je usledio posle iznetog mišljenja grupe eksperata da upotreba avastina (poznatog i pod generičkim imenom bevacizumab) sobom nosi rizik od veoma visoke hipertenzije i krvarenja, a da ne produžava život žena obolelih od raka dojke.
Kako je to formulisala Margaret Hamburg, komesar FDA, avastin može da ima neke po život opasne propratne efekte, a niti produžava život obolelih žena, niti popravlja njegov kvalitet.
Avastin je u SAD odobren za korišćenje kod raka dojke 2008. i to po ubrzanom postupku, na osnovu rezultata jedne studije, koji su ukazivali da može da produži život obolelih od uznapredovalog tumora dojke.
FDA, inače, samo izuzetno odobrava medikamente po ubrzanom postupku - ukoliko se pokazalo da mogu da budu efikasni protiv neke po život opasne bolesti. Ispalo je, međutim, da je ta odluka FDA bila pogrešna.
Medicinski eksperti EU su bili oprezniji. U EU je korišnjenje avastina kod raka dojke dozvoljeno samo u kombinaciji s jednim drugim lekom - paklitakselom i samo umesto drugih oblika hemoterapije jer "njegova korisnost nije izvesna".
Kompanija Roš je najavila žalbu protiv nove odluke FDA.
(Tanjug)